欧盟委员会已于11月17日批准Nucala(mepolizumab)，一种靶向白细胞介素5(IL-5)的单克隆抗体，用于治疗另外三种嗜酸性粒细胞驱动的疾病。该授权遵循人用医药产品委员会推荐的积极意见，并授权美泊利单抗作为高嗜酸性粒细胞综合征(HES)、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎(EGPA)和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的附加治疗。
嗜酸性粒细胞驱动的疾病是与嗜酸性粒细胞（一种白细胞）水平升高相关的炎症性疾病。CRSwNP是一种患者出现称为鼻息肉的软组织增生的疾病，可导致鼻塞、嗅觉丧失和分泌物等慢性症状。HES和EGPA都是由各种组织炎症引起的可能危及生命的罕见疾病。炎症会导致一系列症状，这些症状通常很严重。美泊利单抗是首个获批的EGPA靶向治疗药物，也是欧洲首个针对HES或CRSwNP患者的抗IL-5生物治疗。
葛兰素史克首席科学官兼研发总裁HalBarron博士说：“随着欧洲数百万患者受到嗜酸性粒细胞驱动疾病的影响，我们认识到提供第一个批准的靶向治疗以用于其中四种情况的紧迫性。今天的批准加强了美泊利单抗等治疗方法在帮助改善患有这些使人衰弱的疾病的患者的生活方面可以发挥的重要作用。”
个别国家的研究表明，整个欧洲有多达万人患有CRSwNP。患有CRSwNP的患者，尤其是那些患有严重疾病的患者，可能依赖口服类固醇来控制炎症，并且由于复发性生长可能需要反复手术干预来控制他们的病情。生物疗法的进步为这些患者提供了选择。美泊利单抗现已被批准作为鼻内皮质类固醇的附加疗法，用于治疗全身性皮质类固醇治疗和/或手术无法提供足够疾病控制的重度CRSwNP成人患者。
现有数据表明，在整个欧洲，大约有人受到EGPA的影响。EGPA的特征是小血管壁的广泛炎症（血管炎）。该疾病可能影响多个器官系统，并与疲劳、肌肉和关节疼痛以及体重减轻的症状有关。复发性复发患者的疾病负担可能很高，这使他们无法进行日常活动。目前，大多数EGPA患者接受抗炎皮质类固醇或免疫抑制药物（即降低免疫系统活性的药物）治疗，这会导致短期和长期的不良反应。美泊利单抗现已被批准作为6岁及以上复发缓解或难治性EGPA患者的附加治疗。
欧洲有多达5,名成年人受到HES的影响。当嗜酸性粒细胞浸润某些组织时，它们会引起炎症，从而导致器官损伤，随着时间的推移，会影响患者的日常功能。并发症的范围可以从发烧和不适到呼吸和心脏问题。HES的症状可能会逐渐恶化，并可能危及生命。HES可能需要很多年才能诊断出来，并且由于治疗选择有限，大多数患者继续遭受疾病的恶化。Mepolizumab现已被批准作为HES控制不佳且无可识别的非血液学继发性原因的成人患者的附加治疗。
EGPA和HES都是罕见病，流行病学数据稀少，因此确切的患病率数字未知。EGPA和HES患者的数量很可能由于疾病的罕见性质和诊断延误而被低估。
过敏和哮喘网络(AAN)首席执行官兼总裁兼全球过敏和气道患者平台(GAAPP)总裁TonyaWinders评论道：“受嗜酸性粒细胞驱动疾病影响的患者的生活通常会受到严重或生命的影响。-威胁症状。他们可能依靠间歇性或连续性口服类固醇来控制病情，或者感到别无选择，只能忍受持续的症状和可能的突然发作。美泊利珠单抗是一种靶向生物疗法，为患者及其医疗保健专业人员提供了治疗高嗜酸性粒细胞综合征、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新选择。”
这三项批准基于研究美泊利单抗靶向IL-5抑制在这些嗜酸性粒细胞驱动疾病中的作用的关键试验数据。研究表明：
在HES患者中，当使用与安慰剂相比，美泊利单抗在32周研究期间添加到标准护理治疗中。
在成人EGPA患者中，与安慰剂相比，美泊利单抗增加了累积缓解时间和达到缓解的患者比例，当添加到标准护理中时。
在患有CRSwNP且至少接受过一次手术的成年患者中，其中超过70%还诊断为哮喘，美泊利单抗在52周研究结束时显示出鼻息肉大小和数周内鼻塞的显着改善49-52，与安慰剂相比，添加到标准护理中，以及减少到第52周的进一步手术。
流行病学、临床和病理生理学研究表明，CRSwNP与哮喘密切相关并经常共存。此外，EGPA患者通常还患有哮喘，而且常常很严重。嗜酸性粒细胞驱动的疾病之间的这种重叠强调了了解嗜酸性粒细胞在疾病中的复杂作用的重要性。